W Polsce wycofany został lek APAP Intense, produkowany przez US Pharmacia Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu. Decyzja ta została podjęta przez Główny Inspektor Farmaceutyczny w związku z stwierdzeniem wady jakościowej produktu.
Co się stało?
Jak informuje Główny Inspektor Farmaceutyczny, do instytucji wpłynął protokół z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków. Wyniki badań wykazały, że próbka leku APAP Intense o numerze serii P2009118 nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji produktu, w zakresie parametru wygląd. To oznacza, że lek nie spełnia norm jakościowych, co może wpłynąć na jego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania.
Co to oznacza dla pacjentów?
W związku z wycofaniem leku APAP Intense z obrotu, pacjenci, którzy korzystają z tego produktu, powinni natychmiast zaprzestać jego stosowania. Lek APAP Intense jest stosowany w leczeniu bólu i stanów zapalnych, m.in. w przypadku bólu głowy, migreny, bólu menstruacyjnego, a także w przypadku gorączki. Pacjenci, którzy korzystają z tego leku, powinni skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania porady, co należy zrobić w przypadku przerwania terapii.
W jaki sposób wycofanie leku wpłynie na rynek farmaceutyczny w Polsce?
Według danych Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, w Polsce w 2020 roku wydano ok. 140 milionów recept na leki przeciwbólowe, w tym także na lek APAP Intense. Wycofanie tego leku z obrotu może spowodować perturbacje na rynku farmaceutycznym i wpłynąć na dostępność innych leków przeciwbólowych.
Bezpieczeństwo pacjentów – priorytet
Główny Inspektor Farmaceutyczny podkreśla, że bezpieczeństwo pacjentów jest priorytetem i każdy przypadek wady jakościowej leku jest traktowany z najwyższą powagą. Wycofanie leku APAP Intense z obrotu jest przykładem działań podejmowanych przez Główny Inspektor Farmaceutyczny, aby zapewnić pacjentom dostęp do leków, które spełniają normy jakościowe.
Co dalej?
W następnych tygodniach, Główny Inspektor Farmaceutyczny będzie prowadził dalsze kontrole na rynku farmaceutycznym, aby zapewnić, że produkty lecznicze dostępne w Polsce spełniają wymagania jakościowe. Pacjenci, którzy mają pytania lub wątpliwości dotyczące leku APAP Intense, powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Źródła:
* Główny Inspektor Farmaceutyczny, Komunikat z dnia 10.02.2023 r. o wycofaniu z obrotu leku APAP Intense
* Narodowy Instytut Leków, Wyniki badań leku APAP Intense
* Pharmaceutical Business Review, Rynek farmaceutyczny w Polsce – prognozy i trendy na 2022-2025
